Criteri di selezione del donatore di sangue

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Grazie all’introduzione del Decreto Ministeriale n° 69 del 2 novembre 2015 dal titolo “Disposizioni relative ai requisiti di qualità e sicurezza del sangue e degli emocomponenti” sono stati introdotti criteri condivisi a livello nazionale per la selezione dei donatori di sangue e di emocomponenti.

La procedura che definirà l’idoneità del donatore prevede:

  • l’accertamento univoco dell’identità del donatore (tramite un documento di identità valido e il tesserino sanitario che attesti l’iscrizione al SSN);
  • la compilazione del questionario anamnestico;
  • la valutazione delle condizioni generali di salute;
  • l’accertamento dei requisiti fisici per l’idoneità;
  • la definizione del giudizio di idoneità alla donazione;
  • l’individuazione della tipologia di donazione cui sottoporre il donatore;
  • l’acquisizione del consenso informato alla donazione;
  • l’acquisizione del consenso al trattamento dei dati

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I requisiti fisici per diventare donatore o donatrice sono i seguenti:

  • avere un’età compresa tra i 18 e i 60 anni
  • avere una frequenza cardiaca regolare (50/100 battiti al minuto)
  • pesare più di 50 kg
  • avere i valori dell’emoglobina superiori ai 13,5 g/dl per l’uomo e ai 12,5 g/dl per la donna
  1. CRITERI DI ESCLUSIONE PERMANENTE DEL DONATORE DI SANGUE

A protezione della salute del donatore

Causa di sospensione Descrizione
Neoplasie Sono esclusi tutti i soggetti con storia di neoplasie maligne, neoplasie ematologiche, neoplasie associate a condizioni viremiche. Possono essere accettati donatori con storia di carcinoma basocellulare o carcinoma in situ della cervice uterina dopo la rimozione della neoplasia.
Malattie autoimmuni Sono esclusi soggetti con malattia autoimmunitaria che coinvolge più organi o anche monorgano se candidati a procedure che prevedano la somministrazione di fattori di
crescita.
Malattia celiaca Può essere accettato il donatore con malattia celiaca purché segua una dieta priva di glutine.
Malattie cardiovascolari Sono esclusi i soggetti con malattia coronarica, ivi compresi i portatori di stent aortocoronarici, angina pectoris, aritmia cardiaca grave, storia di malattie cerebrovascolari, trombosi arteriosa o trombosi venosa ricorrente. Possono essere accettati soggetti con anomalie congenite completamente guarite o corrette.
Ipertensione arteriosa Sono esclusi i soggetti con ipertensione arteriosa non in adeguato controllo farmacologico o con danno d’organo. Possono essere accettati soggetti ipertesi in trattamento farmacologico previa valutazione clinica complessiva.
Malattie organiche del sistema nervoso centrale Sono esclusi tutti i soggetti.
Trapianto di organo solido, di CSE Sono esclusi tutti i soggetti che hanno ricevuto il trapianto.
Diatesi emorragiche, coagulopatie Sono esclusi i soggetti con tendenza anomala all’emorragia, o con diagnosi di coagulopatia su base congenita o acquisita.
Epilessia Sono esclusi soggetti con diagnosi di epilessia in trattamento anti-convulsivante, o con storia clinica di crisi lipotimiche e convulsive. Possono essere accettati soggetti con pregresse convulsioni febbrili infantili o forme di epilessia per le quali sono trascorsi 3 anni dalla cessazione della terapia anti-convulsivante senza ricadute.
Affezioni gastrointestinali, epatiche, urogenitali, ematologiche, immunologiche, renali, metaboliche o
respiratorie		 Sono esclusi i soggetti affetti da tali affezioni in forma attiva, cronica, recidivante o che abbiano permanenti danni d’organo causati dalle affezioni indicate. Possono essere accettati portatori eterozigoti di trait beta o alfa talassemico secondo i criteri definiti nell’All. IV.
Diabete Sono esclusi soggetti in trattamento con insulina. Possono essere accettati soggetti con diabete compensato, che non richiede trattamento insulinico.
Anafilassi Sono esclusi dalla donazione i soggetti con una documentata storia di anafilassi .

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A protezione della salute del ricevente

Causa di sospensione Descrizione
Malattie infettive Epatite B, epatite C, infezione da HIV, Infezione da HTLV I/II, Malattia di Chagas o Tripanosomiasi americana, Babesiosi, Lebbra, Kala Azar (Leishmaniosi viscerale), Sifilide, Febbre Q cronica
Encefalopatia spongiforme (TSE), Malattia di Creutzfeld – Jakob, variante della Malattia di Creutzfeldt-Jakob Sono permanentemente esclusi i soggetti che hanno ricevuto trapianto di cornea, sclera o dura madre, o che sono stati trattati con estratti della ghiandola pituitaria, o con antecedenti medici o familiari che comportano un rischio di contrarre TSE (demenza a rapida progressione, malattie neurologiche degenerative comprese le patologie di origine sconosciuta); i soggetti che hanno soggiornato per più di sei mesi cumulativi nel Regno Unito nel periodo 1980-1996; i soggetti che hanno subito intervento chirurgico o trasfusione di sangue o somministrazione di emoderivati nel Regno Unito dal 1980 al 1996.
Assunzione di sostanze farmacologiche Sono esclusi i soggetti con uso attuale o pregresso non prescritto di sostanze farmacologiche o principi attivi, comprese sostanze stupefacenti, steroidi od ormoni a scopo di attività sportive, per via intramuscolare (IM),endovenosa (EV) o tramite strumenti in grado di trasmettere malattie infettive.
Xenotrapianti Tutti i soggetti che hanno ricevuto uno xenotrapianto. Non si applica all’utilizzo di preparati ossei/tissutali di origine animale all’uopo autorizzati e, laddove è previsto, certificati esenti da BSE, da parte delle autorità competenti.
Comportamento sessuale Sono esclusi i soggetti il cui comportamento sessuale abituale e reiterato (promiscuità, occasionalità, rapporti sessuali con scambio di denaro o droga) li espone ad elevato rischio di contrarre malattie infettive trasmissibili con il sangue.
Alcolismo cronico Tutti i soggetti.

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  1. CRITERI DI ESCLUSIONE TEMPORANEA DEL DONATORE DI SANGUE

Malattie infettive

Causa di sospensione Periodo di sospensione
Glomerulonefrite acuta 5 anni dalla completa guarigione
Brucellosi 2 anni dalla completa guarigione
Osteomielite 2 anni dalla completa guarigione
Febbre Q 2 anni dalla completa guarigione
Tubercolosi 2 anni dalla completa guarigione
Febbre Reumatica 2 anni dopo la cessazione dei sintomi in assenza di cardiopatia cronica.
Malattia di Lyme 12 mesi dopo la guarigione
Toxoplasmosi 6 mesi dalla completa guarigione
Mononucleosi Infettiva 6 mesi dalla completa guarigione
Malattia di Chagas o tripanosomiasi americana I soggetti nati (o con madre nata) in Paesi dove la malattia è endemica, o che sono stati trasfusi in tali Paesi, o che hanno viaggiato in aree a rischio (rurali) e soggiornato in condizioni ambientali favorenti l’infezione (camping, trekking) possono essere ammessi alla donazione solo in presenza di un test per anticorpi anti-Tripanosoma Cruzii negativo.
Febbre > 38°C 2 settimane dopo la cessazione dei sintomi
Affezioni di tipo influenzale 2 settimane dopo la cessazione dei sintomi
Malaria

Nuovi donatori

-i soggetti che hanno vissuto per un periodo di 6 mesi o più (continuativi) o sono nati in zona endemica per la malaria in qualsiasi momento della loro vita potranno donare solo plasma per utilizzo industriale.
Potranno essere accettati prenotandoli come visita di controllo; in questa occasione verranno eseguite solo la visita, gli esami e dopo l’idoneità potranno essere prenotati solo per la donazione di plasma per utilizzo industriale (unico emocomponente abilitato).

Donatori periodici

vengono comunque sospesi per 6 mesi dal rientro in area malarica:
-i soggetti che hanno sofferto di malaria o hanno avuto sintomatologia compatibile con la malaria nel periodo di soggiorno o nei 6 mesi successivi potranno donare solo plasma per utilizzo industriale (unico emocomponente abilitato).
-tutti gli altri soggetti che hanno vissuto o viaggiato ( quindi viaggi di piacere o lavoro) in zona malarica per un periodo inferiore ai 6 mesi e non hanno avuto alcuna malattia riferibile alla malaria durante o nei 6 mesi successivi al rientro sono sospesi per un anno dalla donazione di sangue intero e
piastrine. Dopo i 6 mesi dal rientro possono essere riammessi e donare solo plasma per uso industriale.
Virus del Nilo Occidentale (WNV)
  • 28 giorni dopo aver lasciato, dopo aver soggiornato almeno una notte, un’area a rischio per l’infezione da virus del Nilo occidentale documentato attraverso idonei sistemi di sorveglianza epidemiologica. L’esclusione temporanea non si applica nel caso in cui sia eseguito, con esito negativo, il test dell’acido nucleico (NAT), in singolo.
  • 4 mesi dalla completa guarigione in caso di soggetto con diagnosi di infezione.
Malattie tropicali
  • Viaggi in aree tropicali: 6 mesi dal rientro; valutare lo stato di salute del donatore con particolare attenzione ad episodi febbrili dopo il rientro, e le condizioni igienico-sanitarie ed epidemiologiche della zona in causa.
  • Viaggi in paesi al di fuori delle aree tropicali, dove è segnalata la presenza di malattie tropicali: si applica un periodo di sospensione stabilito sulla base della specifica malattia infettiva presente.
Esame endoscopico con strumenti flessibili 4 mesi dall’ultima esposizione alla condizione di rischio.
Spruzzo delle mucose con sangue o lesioni da ago 4 mesi dall’ultima esposizione alla condizione di rischio.
Trasfusioni di emocomponenti o somministrazione di emoderivati 4 mesi dall’ultima esposizione alla condizione di rischio.
Trapianto di tessuti o cellule di origine umana 4 mesi dall’ultima esposizione alla condizione di rischio.
Tatuaggi o body piercing o foratura delle orecchie 4 mesi dall’ultima esposizione alla condizione di rischio.
Agopuntura, se non eseguita da professionisti qualificati con ago usa e getta 4 mesi dall’ultima esposizione alla condizione di rischio.
Convivenza prolungata e abituale con soggetto, non partner sessuale, con positività per HBsAg e/o anti HCV Sospensione fino a 4 mesi dopo la cessazione della convivenza. Si applica anche se il donatore è vaccinato per l’epatite B.
Convivenza occasionale con soggetto, non partner sessuale, con positività per HBsAg e/o anti HCV 4 mesi dall’ultima esposizione. Si applica anche se il donatore è vaccinato per l’epatite B.
Comportamenti sessuali a rischio 4 mesi dall’ultima esposizione ad una o più delle condizioni di rischio, rappresentate da rapporti

eterosessuali/omosessuali/ bisessuali:

  • con partner risultato positivo ai test per l’epatite B e/o C e/o per l’AIDS o a rischio di esserlo,
  • con partner che ha avuto precedenti comportamenti sessuali a rischio o del quale il donatore ignora le abitudini sessuali,
  • con partner occasionale,
  • con più partner sessuali,
  • con soggetti tossicodipendenti,
  • con scambio di denaro e droga,
  • con partner, di cui non sia noto lo stato sierologico, nato o proveniente da paesi esteri dove l’AIDS è una malattia diffusa.
Intervento chirurgico maggiore 4 mesi in condizioni di recupero dello stato di salute
Gravidanza Durante la gravidanza
6 mesi dopo parto o interruzione di gravidanza eccettuate circostanze particolari e a discrezione del medico che effettua la selezione.

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Vaccinazioni

Causa di sospensione Periodo di sospensione
Virus o batteri vivi attenuati 4 settimane
Virus, batteri o rickettsie inattivati/uccisi e vaccini ricombinanti 48 ore se il soggetto è asintomatico
Tossoidi 48 ore se il soggetto è asintomatico
Vaccino dell’Epatite B 7 giorni se il soggetto è asintomatico e se non vi e’ stata esposizione
Vaccino dell’Epatite A 48 ore se il soggetto è asintomatico e se non vi e’ stata esposizione
Rabbia
  • 48 ore se il soggetto è asintomatico e se non vi è stata esposizione.
  • 1 anno se il vaccino è stato somministrato dopo l’esposizione
Vaccini dell’encefalite da zecche Nessuna esclusione se il soggetto sta bene e se non vi è stata esposizione
Vaccino per Covid-19
  • 2 giorni di sospensione dal vaccino  a base di mRNA o sub unità proteiche, purché il donatore sia rimasto asintomatico o a base di virus attenuati (AstraZeneca, Pfizer, Moderna)
  •  In caso di sintomi, 7 giorni dalla scomparsa di questi.

Altre cause

Causa di sospensione Periodo di sospensione
Intervento chirurgico minore 1 settimana dalla completa guarigione clinica
Cure odontoiatriche
  • 48 ore per cure di minore entità da parte di odontoiatra o odonto-igienista
  • 1 settimana dalla completa guarigione clinica per l’estrazione dentaria non complicata , la devitalizzazione ed altri interventi (es. implantologia) assimilabili ad interventi chirurgici minori.
  • 4 mesi nel caso di innesto di tessuto osseo autologo o omologo.
Assunzione di farmaci Rinvio per un periodo variabile di tempo secondo il principio attivo dei medicinali prescritti, la farmacocinetica e la malattia oggetto di cura. Per i soggetti che assumono farmaci a dimostrato effetto teratogeno, la sospensione dovrebbe essere protratta per un periodo adeguato in rapporto alle proprietà farmacocinetiche del farmaco stesso.
Situazioni epidemiologiche particolari (ad esempio focolai di malattie) Esclusione conforme alla situazione epidemiologica
Covid-19
  • Se hai avuto un contatto stretto con persone che si sono rivelate positive per il COVID-19 NON donare nei successivi 14 giorni. Se ti mantieni in buona salute potrai tornare a donare anche senza aver effettuato il tampone di controllo
  • Se sei stato asintomatico o sintomatico a breve o lungo termine per una positività al COVID 19, potrai donare solo dopo 14 giorni anche senza il tampone risultato NEGATIVO
  • se si rientrato o transitato nei seguenti paesi: Croazia, Grecia, Spagna, Malta, Belgio, Francia, Paesi Bassi, Regno Unito, Irlanda del Nord e Repubblica Ceca negli ultimi 14 giorni prima del tuo rientro in Italia, ricordati che devi avere eseguito il tampone che deve essere risultato negativo.
  • Il referto del tampone deve essere presentato all’atto della donazione in forma cartacea o digitale.
  • 2 giorni di sospensione dal vaccino a base di mRNA o sub unità proteiche, purché il donatore sia rimasto asintomatico. In caso di sintomi, 48 ore dalla scomparsa di questi.
  • 4 settimane di sospensione dal vaccino a base di virus attenuati.
    In caso che il donatore non abbia informazioni sul vaccino somministrato la sospensione è di 4 settimane.
Manifestazioni allergiche gravi, fatta eccezione per lo shock anafilattico, a sostanze con particolare riguardo alla penicillina e cefalosporine e veleno di imenotteri 2 mesi dopo l’ultima esposizione
Allergie stagionali

Nella fase critica consigliamo di non donare, per due semplici motivi:

  • ci potrebbero essere dei valori dei globuli bianchi alterati
  • non è consigliato sospendere l’antistaminico

Una volta termina la fase critica, quando i sintomi diminuiscono e si nota un miglioramento si può tornare a donare ma è necessario sospendere l’antistaminico (minimo) quindici giorni prima della donazione.
Viaggi all’estero

Ho viaggiato all’estero. Tra quanto tempo posso donare?

I viaggi in aree con un rischio di infezioni trasmesse dagli insetti o dagli animali possono causare infezioni asintomatiche che possono essere trasmesse attraverso la trasfusione di sangue.

  • Sospensione definitiva dopo un soggiorno in Regno Unito dal 1980 al 1996 per sei mesi anche non continuativi.
  • Sospensione sino ad esecuzione del test sierologico per il morbo di Chagas per chi è nato in America Centrale o Meridionale, per donatori/donatrici la cui madre è nata in queste zone, per chi ha fatto viaggi in America Centrale o Meridionale, anche una sola volta nella vita (donazione differita).
  • Sospensione di 6 mesi dopo viaggi in zone endemiche per malattie tropicali, se asintomatici.
  • Sospensione di 12 mesi per donazione di sangue intero e di 6 mesi per plasma per la produzione di emoderivati, dopo viaggi in zone malariche, se asintomatico.
  • Sospensione di 1 mese dopo viaggi in zone con condizioni igieniche a rischio.
  • Sospensione di 28 giorni dopo viaggi in USA e Canada e zone segnalate per West Nile Virus.
  • Sospensione di 28 giorni per zone segnalate per Zika Virus.

Possono esserci periodi di sospensione, comunicati dall’Autorità Competente, in caso di epidemie che mettono a rischio la salute umana.

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Per maggiori approfondimenti e per consulenze personalizzate si rimanda al n° 051/6478011 a cui rispondono i medici del Centro Raccolta Sangue e Plasma dal lunedì al venerdì ore 11.00-13.00 e il sabato e la domenica ore 11.00-12.30.